为严厉打击无证经营医疗器械的违法行为,确保公众用械安全,南宁市食品药品监督管理局近期开展对伟康市场医疗器械经营企业专项检查工作。
12月7日,市局领导亲自带队,组织医疗器械监管科、稽查分局、江南分局共16人,分成4个检查组对伟康市场医疗器械经营企业开展专项检查。重点对医疗器械经营企业是否合法经营、购进的产品、渠道是否合法、经营场所(仓库)是否与审批要求相符、质量管理人员是否在岗等五个方面进行全面检查。
现场检查发现,
市场内有28家医疗器械经营企业,其中:12家因房屋拆迁,已不存在;12家关门未营业;4家开业的医疗器械经营质量管理人员不在岗,虽然能提供医疗器械产品购进票据,但不够规范。
针对上述情况,该局将进一步加大对伟康市场医疗器械经营企业日常监管力度。对因房屋拆迁未履行申报手续的企业,按《医疗器械经营企业许可证管理办法》,一律上报上级业务主管部门,按规定进行公示并办理注销手续;对在检查中发现存在违法违规现象的,一律依法从严查处;对触犯刑事的案件,一律移送司法机关依法处理,为进一步规范医疗器械市场经营秩序,确保医疗器械安全有效做出努力。
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