近日来,县食品药品监督管理局组织工作人员深入医疗机构、牙科诊所,开展医疗器械专项检查工作。
检查组重点检查医疗机构第三类医疗器械购进渠道的合法性、产品合法性、医疗器械可追溯性、不良事件监测以及牙科义齿购进使用情况。通过检查发现,绝大多数的医疗机构中医疗器械管理人员熟悉医疗器械监管法律法规知识,医疗器械管理制度落实到位,但也有个别的医疗机构、诊所医疗器械管理不规范,购进验收记录不完整、购进医疗器械没有索取供货方资质证明、备案材料不全,植入医疗器械购进使用记录不完整等。针对这些问题,检查组当场责令有关医疗机构进行改正,并要求加大宣传指导力度,指导医疗器械管理人员建立健全了各项制度、完善各种档案和记录。
此次专项检查及时消除了监管风险隐患和产品质量安全隐患,下一步,县食品药品监督管理局继续加大对医疗器械监管力度,严格查处非法购进使用医疗器械行为,不断提高上林县医疗器械质量安全水平。 |