聚焦药品网售监管 保障群众用药安全

11月14日，药品安全巩固提升行动基层联系点工作交流会（2024年第二场）在北京召开，南宁市市场监管局在南宁分会场作题为《四抓四破解打造药品网售监管“南宁经验”》的交流发言，与其他基层联系点的代表交流工作经验，积极探索药品网络销售监管新方法。

自开展药品安全巩固提升行动以来，南宁市市场监管局聚焦药品网络销售监管难题，积极破解违规行为发现难、线索利用率低等难题，有效保障人民群众用药安全。该局对标全国药品网络监测机构要求，不断优化监测方法，针对药品网络销售业主不履行报告义务、不进行主体信息公示、处方药买药赠药和违规展示等常见风险点进行重点识别，形成有效监测模型21个。优化后的监测模型，包含不同违法行为之间的横向差异数据特征；实现了网络销售平台公共数据与国家药监局药品专有数据融合，数据样本量更丰富；涵盖药品“包装+说明书+广告”的多特征组合数据；加入了数据时间轴变化特征。

目前，全国各省、自治区、直辖市开展药品网络销售抽检工作还没有统一的操作规范。南宁市市场监管局探索性开展药品网络销售抽样，首次将网络取证全景监控室模式应用于药品网络销售抽样工作，即快递员和执法人员在全景监控室中进行拆封、交递、封样等操作，这样可保证视频录制的连续性和完整性。全景监控室对采集到的图片和视频附上哈希值与可信时间戳，确保电子证据数据无法被破解和篡改。同时，该局还编制了药品网络销售抽检流程，为今后扩大药品网络销售抽样规模夯实了基础。

为优化违法线索移交流转工作，南宁市市场监管局开发了“南宁市轻量化网络监测线索派发系统”。该系统的最大特点在于，只需在系统内简单勾选，即可免除以前邮寄、电话、传真、通知、填报等多个步骤，实现了网络监测违法线索“秒”流转。目前，该系统已实现全程一键式操作，大幅提升了基层执法工作的便利性。

此外，该局还对监测线索进行循环利用，不断提高药品网络销售监测不同来源数据的利用价值。例如将“码上放心”追溯系统的销售流向数据和药品网络销售监测数据进行比对，以复方曲马多制剂等高风险品种为重点，锁定短期内购销总量异常企业并对其展开检查，同时联合公安机关核查处置可疑线索。南宁市市场监管局还将企业在“广西药品智慧监管系统”中报告的药品网络销售数据，与市场监管部门掌握的监测数据进行差异比对，责令未进行网络销售报告的药品零售企业进行整改，筑牢药品安全底线。

（记者 杨玲 唐正 马继稳 实习生 覃紫轩）